純化水巴氏消毒
時間：2016-10-17 10:47:26 點擊數：7458
純化水巴氏消毒，萬邦德制藥就是選擇這種方法消毒，滅菌消毒是很有必要的，巴士消毒是常見的一種消毒方法。
一、滅菌與消毒概念
制藥純化水設備系統的滅菌是以化學劑或者物理方法消滅所有活的微生物，包括所有細菌的繁殖體、芽孢、真菌及病毒，從而達到完全無菌的過程。而消毒是用物理或者化學方法或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。
二、巴氏消毒
在制藥純化水設備系統中，巴氏消毒的主要作用是：用于純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒，RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒;用于注射用水系統正常運行時的微生物抑制。經過巴氏消毒后的純化水設備系統仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌，同時消毒操作時間相對較長，常采用80℃以上的熱水循環一兩個小時才能完成巴氏消毒。優點是可以有效的控制純化水系統中的微生物污染水平在50CFU/ml，并且可以控制純化水設備系統的內毒素在5EU/ml的水平。
三、制藥用水的要求
制藥用水通常指制藥工藝過程中用到的各種質量標準的水，根據應用范圍劃分為飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。飲用水主要用于中藥生產，純化水、注射用水和滅菌注射用水的主要區別為電導率、細菌內毒素和微生物限度的指標不同。藥品生產中，用水的水質直接關系到產品的質量。所以制藥企業對水系統的設計、安裝、驗證、運行和維護的各個環節都非常重視，為了生產出符合質量標準的水，還需要不斷地進行水質監測。在歷次藥品GM臉查中，水系統往往也是檢查的重點。
